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2021-04-23

发挥优势打造医疗器械产业高地

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作为实施长江经济带战略和“一带一路”的重要组成部分,成渝双城经济圈以其区位、人口、医疗市场、科创资源等优势,为区域医疗器械产业发展提供了丰富的资源,为成渝地区提供了重要的发展机遇。

发挥优势打造医疗器械产业高地

设备科创资源丰富;

公司主体

近几年来,成渝地区的医疗器械产业已初具规模,聚集了2000多家医疗器械企业,企业实力不断增强。据统计,到2020年12月底,重庆市和成都市的医疗器械企业已达1387家、970家,绵阳、德阳、资阳、泸州、内江、眉山等地已有数十家、甚至上百家企业入驻。

商品登记备案

成渝地区医疗器械注册备案产品主要集中在成都市和重庆市,主要集中在第一、二类医疗器械产品。有关资料显示,到2020年12月底,成都市医疗器械产品注册备案数量达到2560个。第一类医疗器械产品1128个,占44.06%;第二类1175个,占45.9%;第三类257个,占10.04%。重庆医疗器械注册登记量达2253件。在这些项目中,医疗器械第一类产品858个,占38.08%;第二类产品1316个,占58.41%;第三类产品79个,占3.51%。
创造力。

近几年来,成渝地区创新能力不断增强,创新企业集聚,创新产品研发取得明显进展。在创新企业方面,到2019年底,成渝地区聚集医疗器械创新企业达128家,高新技术企业69家,科技型中小企业1家,创业板1家,新三板9家。

从创新产品来看,成渝地区的医疗器械优先审批和专项审批产品主要集中在成都和重庆。据有关统计,到2020年12月底,重庆市共有123个产品进入特审通道,其中3个产品进入特审通道,成都市1个产品进入特审通道,8个产品进入特审通道。

分割区域分布。

成渝地区医疗器械上市品种主要集中于体外诊断试剂、输液、护理、防护器械等。其中,成都市医疗器械上市公司主要分布在体外诊断试剂、输液设备、护理防护设备、口腔科设备;重庆市医疗器械上市公司主要分布在体外诊断试剂、

注输、护理和保护设备,矫形、口腔及理疗设备等领域;资阳市以口腔科医疗设备为主;眉山、德阳以注输、护理和保护设备为主;绵阳市以体外诊断试剂和口腔科设备为主;内江市以医用成像设备为主。
医学科学研究资源

成渝地区有丰富的临床研究资源,聚集了大量的高校、医院、检测机构和科研平台。

三甲医院的市场需求量很大。成渝地区三甲医院聚集成百上千家,其中以成都市和重庆市最多。到2020年,成都市现有三甲医院40家,四川大学华西医院、四川省肿瘤医院等,重庆市有西南医院、重庆医科大学附属医院等39家。

在科创平台上,科技研发是一个强大的力量。在临床试验方面,成渝地区已有50多家具有医疗器械临床试验资格的机构(GCP中心),其中成都有四川大学华西医院,四川省人民医院,重庆市有西南医院,重庆医科大学附属医院等。检查和测试方面,设有四川省医疗器械检测中心和重庆市医疗器械质量监督检验中心等机构;公司拥有四川大学生物医学材料工程技术研究中心、口腔医学国家重点实验室、西南交通大学材料学院、四川大学高分子研究所等一批知名的医疗器械研发机构。

就医疗器械业务外包而言,成渝地区的医疗器械业务外包近几年有待发展。成渝地区现有的医疗器械CRO、CMO/CDMO企业不多,仅成都就有1家医疗器械CRO企业。
在人才资源方面,成渝地区拥有四川大学、电子科技大学、重庆大学、重庆医科大学等一批高校,为医疗器械行业的发展输送了大量的人才。
工业聚集效应初步显现。

近几年来,成渝地区医疗器械产业发展迅猛,初步形成一定的集聚效应。

成都高新技术产业开发区、西南航空港经济技术开发区、成都经济技术开发区、成都现代工业港北区、彭州经济技术开发区是成都市重点发展的产业园区,目前已形成了以成都温江国际医学城、四川新津工业园、成都天府生命科技园为代表的产业园区。

以重庆经济技术开发区、重庆高新技术产业开发区、重庆麻柳沿江开发区、万州经济技术开发区为代表的重庆市医疗器械产业集群,形成了重庆合川工业园、两江工业园等具有代表性的园区。
另外,资阳市还建立了以中国牙谷科创园为代表的医疗器械产业园区。

促进产业发展的政策。

近几年来,成渝地区在医疗器械方面出台了多种相关政策,为本地医疗器械产业的发展提供了重要的政策支持。

重庆市人民政府办公厅于2019年4月发布了《关于加快生物医药产业发展的指导意见》,提出“医疗器械走智能化、集成化的道路”,并于同年6月发布了《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》,提出“建设国内领先的生物医药材料和医疗器械研发制造基地”,“打造世界一流的医药健康产业高地”。近年来,资阳市先后出台了《资阳市口腔装备材料产业发展政策措施》《资阳市实施“产业强市”三年行动计划(2019-2021)》等一系列政策措施,“打造口腔装备材料基地”,支撑了口腔装备材料产业的发展。

除了以上提到的几个方面,成渝地区还出台了一系列文件,以深化审评审批制度改革,推进医疗器械注册人制度试点,全面支持医疗器械产业高质量发展。

虽然成渝地区医疗器械产业基础较好,但总体上仍存在企业规模较小,产业集聚效应不明显,研发转化能力有待提高等问题,与京津冀、长三角、粤港澳三个城市群存在较大差距。

成渝地区要抓住"一带一路"和长江经济带建设的机遇,学习先进经验,充分发挥区位、人口、医疗市场需求和科创资源的优势,加强顶层设计,走区域合作和差异化发展的路子,把成渝地区建设成为西部乃至全国医疗器械产业的示范区。

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