手术无影灯兆丰光电4月23日报道,我国目前医疗器械行业标准不足,不利于中医医疗器械行业的高质量发展。近几年来,我国相继出台了一系列宏观政策,鼓励中医医疗器械产业的发展,将大大提高中医医疗卫生设备的数字化和智能化制造水平,促进中医医疗器械产业的发展。此外,中药医疗器械与人工智能(AI)等技术的综合应用,也将成为未来产业发展的趋势。
从目前趋势来看,到2030年有望实现中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发突破,形成一批精细、集成、数字化、智能化的满足临床需求的产品,并向临床应用转化。
市场规模不断扩大。
中医学医疗器械是指在中医学理论的指导下,开发和应用的传统中医学器械,包括针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动,以及四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医学理论与现代科技相结合的现代中医学器械。
相较于传统中成药、中药饮片、配方颗粒等大体量中药细分领域,我国中医医疗器械市场整体规模较小。近几年来,在政策利好和需求增加等因素的推动下,中医医疗器械行业市场规模稳步增长。2014年至2020年,中成药和中药制剂的市场规模持续增长,2020年中药制剂的市场规模将达到152.8亿元。今后3年,预计我国中医药医疗器械产业仍将以不低于17%的年增长率保持高速增长,市场规模有望在2023年达到244.7亿元。
中药医疗器械行业的市场规模持续高速增长,其驱动力主要来自三个方面。
人民有需要。
目前,我国人民的医疗保健意识逐步增强,老年人群和亚健康人群的不断扩大,拉动了市场对中医医疗器械的需求;中医以其在养生、保健、预防、康复等方面的优势,越来越为人们所认同。
将来会有市场。随着收入水平的提高,支付能力的提高,为中成药消费提供了物质基础;基于VR、AI等新技术的中成药不断发展壮大,中成药行业已进入快速发展时期,中成药健康养老服务正在中成药企业、中成药诊所、老年护理院、康复疗养机构及其他机构的资金、人才、技术资源及运营经验的支持下,使中成药健康养老服务进入快速发展时期,并得到了市场的迅速发展。
国家有政策。
中国出台了一系列鼓励中医医疗器械行业健康快速发展的政策。例如,国家药监局等部门2020年联合发布了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出“鼓励中医药医疗器械产业基地建设”。
研究与开发力量不断增强。
据统计,我国已批准406种中医医疗器械。其中,江苏省批准产品最多,共130个(占32.01%);广东省有28个(占6.89%);河南省有28个(占6.89%);上海有23个(占5.67%)。此外,共有2768项中医医疗器械专利获批。
近年来,中医医疗器械生产企业的数量和规模不断扩大。到2021年1月,全国已有254家中医医疗器械生产企业获得批准。其中规模以上企业28家;高科技企业37家。
中医医疗器械生产企业的研发实力明显增强。目前国内第二类中医医疗器械生产企业的产品主要集中在无源针灸、皮内针和有源针灸。国内第一类中医医疗器械生产企业的产品主要集中在拔罐、刮痧、穴位贴等方面。
创新产品需求增加。
中医医疗器械行业未来整体发展趋势良好,但仍存在一系列制约行业发展的因素。如果行业整体集中度不高,就会出现规模小,资源配置效率低,运营混乱等情况。同时,中医医疗器械在技术和安全方面仍然面临着挑战。
随着国家政策的进一步出台,中医诊疗需求不断增长,创新能力不断增强,未来中医医疗器械产业发展势头依然强劲,集中度有望提高。但是,制约产业发展的瓶颈依然存在,如研发成果难以转化,研发周期长,效率低,以及短期内难以取得较大效益等。
鉴于中医药医疗器械行业存在的相关制约因素,笔者认为,未来我国中医药医疗器械产业的发展可以围绕“AI+”以及健康医疗器械等维度展开。
自2018年起,政府不断出台医疗器械鼓励政策,与“AI+”相关联,推动包括中医医疗器械在内的医疗器械领域的人工智能化进程。
中医医疗器械作为医疗器械的重要组成部分,也将利用人工智能政策的东风,加快产品创新,拓宽人工智能+的应用场景,实现更准确、更个性化的分析诊疗。
现代快节奏、高压力的生活方式,使我国人口老龄化程度不断加深,对中医医疗器械的需求也在不断增加,这一趋势在一定程度上使其以其适中的使用过程,有效地缓解慢性疾病等优势,逐渐被消费者所接受。因而,中医医疗器械具有广阔的发展前景。
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