2020年中国医疗器械生产企业及经营企业统计分析（附表）

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医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平。“十三五”期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。截至 2020 年底，全国实有医疗器械生产企业 2.65 万家。

数据来源：器械之家、中商产业研究院整理

我国医疗器械产品分为三类管理：第一类：风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械；第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械。2020年我国可生产一类产品的企业有15536家，可生产二类产品的企业13011家，可生产三类产品的企业2181家。

数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

2020年，全国共有二、三类医疗器械经营企业 89.86 万家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业58.32万家，仅经营三类医疗器械产品的企业7.70万家，同时经营二类、三类医疗器械产品的企业23.84万家。

数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

截至 2020 年底医疗器械生产企业情况

数据来源：国家药品监督管理局

截至 2020 年底医疗器械经营企业情况

数据来源：国家药品监督管理局

截至 2020 年底各省（区、市）医疗器械生产企业情况

数据来源：国家药品监督管理局