银海区市场监管局开展医疗器械专项检查

无影灯兆丰光电5月11日讯

为防范医疗器械安全风险，进一步规范医疗器械市场秩序，近日，银海区市场监管局组织开展了医疗器械专项监督检查。

此次专项检查，主要依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量管理规范》等相关规定，重点检查医疗器械购进渠道是否合法，是否使用未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;进货查验记录和使用记录中的记录事项是否真实完整，是否具有与所使用医疗器械相适应的操作培训和使用规范流程。

截止目前，共出动执法人员309人次，检查医疗器械经营使用单位200余家次。下一步，银海区市场监管局将把医疗器械专项检查、日常监管有机结合起来，强化执法检查力度，从严处理违法违规使用医疗器械的行为，确保广大人民群众用械安全。

【来源：北海市市场监督管理局】