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2021-04-23

关于北京市推进医疗器械唯一标识工作落地

手术无影灯兆丰光电4月23日讯,近日,北京市药品监督管理局邀请国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、北京市卫生健康委员会药品监督管理处有关人员到首都医科大学附属北京世纪坛医院(以下简称世纪坛医院)、北京爱康宜诚医疗器械株式会社(以下简称爱康宜诚)、国药集团有关机构开展医疗器械唯一标识(UDI)工作调查,分别与生产、流通、使用机构进行座谈,进一步推进北京市UDI系统全域试验,加强医疗器械全生命周期监督。

调查人员听取了爱康宜诚骨科产品代码上传和唯一标识全过程应用情况介绍,介绍了国药集团中国医疗器械有限公司、医疗器械研究院有限公司UDI在医疗机构实施和唯一标识公益服务平台运行情况,介绍了世纪坛医院医疗消耗品唯一标识的应用管理和医疗保险代码的代码应用情况,重点介绍了UDI在代码分配、数据库建立和生产流通使用者全过程可追溯中存在的主要问题

下一步,北京市食品药品监督管理局将围绕数据库建设、数据上传下载和共享等重点工作进行调查,收集相关问题,建立长效机制;逐步扩大实施品种范围,引导更多生产、流通和使用单位实施UDI,积极探索使用UDI实现全过程可追溯性,有效提高医疗器械生命周期的准确性、智能化和可视化管理水平。

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