ISO第二阶段审核顺利完成

2026年1月30日至2月1日，湖南兆丰光电科技有限公司成功接受了上海恩可埃认证有限公司（SNQA）两位资深审核老师进行的ISO13485医疗器械质量管理体系第二阶段现场审核。

在为期三天的审核中，审核组依据ISO13485:2016标准要求、相关法律法规及公司体系文件，通过现场观察、询问交流及文件记录审查等方式，对公司管理层、质量、生产、研发、销售等多个部门进行了全面、细致、严格的审核。各部门人员积极配合，认真应答，展现了公司对质量管理体系运行的深刻理解和有效贯彻。

审核末次会议上，审核老师对公司质量管理体系的符合性、有效性和持续改进情况给予了积极评价，标志着本次现场审核活动顺利完成。此次审核的通过，是公司质量管理迈向新阶段的重要一步，为进一步巩固产品市场竞争力、提升客户信任奠定了坚实基础。湖南兆丰光电科技有限公司将持续优化体系运行，确保质量管理的适宜性、充分性与有效性。