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2022-03-02

手术无影灯真的“没有影子”吗?

手术无影灯是手术室重要的医疗器械之一,在手术过程中为手术部位提供足够的照明,具有无影效果。一般用于各种手术室,如门、急诊手术室、复合手术室、数字手术室等,或各种需要满足手术照明要求的诊所。

手术无影灯真的“没有影子”吗?

2017年2月27日,国家食品药品监督管理局发布了《手术无影灯注册技术审查指导原则》,明确指出了产品的名称、要求、结构、工作原理等。根据内容和自己的经验,我总结了上对手术无影灯的定义。

前半句比较容易理解,手术无影灯可以保证手术野有足够的亮度。

那后半句中,什么是“无影效果”呢?是不是术野内一点影子也没有?要回答这两个问题,我们先要普及下物理知识。

阴影是一种光学现象,是由于物体覆盖了光的传播,不能通过不透明物体形成的较暗区域。阴影分为阴影和半阴影。物体背光表面后面的空间完全没有被光照射到形成的黑暗区域称为阴影区域;在另一个空间区域被一些光照射,分布在电影区域周围的区域称为半阴影区域。

如果将上图中的光源视为手术无影灯上的光源,则不透明物体视为手术现场的屏蔽物,因为手术无影灯上的光源不是点光源,即使手术无影灯上有更多的光源,电影也只能消失。半影仍然存在,但它只是一个相对明亮的半影。因此,手术无影灯并非真的没有影子。它只能无限接近无影。当然,实现的无影效果应该有双引号。

YY 0627-2008年《医用电气设备 第2部分:手术无影灯及诊断照明安全专用要求》EN60601-2-41:2009欧盟医疗设备标准,都给出了非常恰当的“无影效果”的概念,无影效果(shadow dilution)这意味着设备可以最大限度地减少手术人员局部遮挡造成工作区域阴影的能力。

目前,2017年《手术无影灯注册技术审查指导原则》进一步解释了手术无影灯的工作原理,用于照明手术部位,使医务人员能够最好地观察切口和腔内不同深度、较小、对比度较低的物体。由于手术实施者的头、手和设备可能会干扰手术部位,因此手术无影灯应尽可能消除阴影,并尽量减少颜色扭曲。

目前,在业内,我们经常听到手术灯、无影灯或子母灯这样的名字,事实上,这样的名字并不准确。因为手术灯、手术反射灯等,也可以称为手术灯;无影灯使用范围更广,不一定局限于手术;子母灯这个话题很有趣,我想在下面的文章中详细说明。

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