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2021-06-08

硬核逆袭,从完全依赖进口到世界上第一台国产CT

手术无影灯厂家6月8日讯

在民生和科技领域,成效显著。医疗用重离子加速器、电子显微镜、彩超、CT等高端医疗设备的更新换代取得重大进展。习近平总书记在两院院士大会和中国科协第十次全国代表大会上,对高端医疗设备国产化表示赞赏。
ct,彩超,ct…对于这些名字,许多人并不陌生。这些高端医疗设备作为现代医学诊断的重要手段,为健康中国提供了强有力的支持。其中,CT(电子计算机)作为一种用于肺炎诊断和治疗的重要设备,在抗疫斗争中发挥着重要作用。

“中国医疗影像产业链2020年研究报告”显示,CT是中国医疗影像行业三个最具活力的领域之一,国内众多高端CT产品已跨入国际领先水平。但是20年前,从三甲医院到县级医疗机构,CT不但数量不多,而且还没有在中国生产。引进设备的高价,导致“草根阶层买不起,老百姓用不起”。在这种形势下,一批民族医疗影像设备企业拼着气力,自主研发,逆袭而上。

追求者不如自己者。

现在既然可以修复,那可以自己建造吗?

刚落幕的第84届中国国际医疗器械博览会上,国产CT设备出现在医用影像区。东软、联影、明峰等国内知名品牌纷纷拿出了自己的最新成果,产品的性能规模可圈可点。据全国高性能医疗设备创新中心统计,我国CT的市场份额近五年来由32%增长至近一倍,国产PET-CT实现了零突破,增长率达20%。

电脑断路器是一种高精度的仪器,数万个部件涉及专利十几万项,学科交叉度高。此前,我国CT完全依赖进口,特别是高端CT,基本上被国外品牌垄断。上海联影医疗科技有限公司董事长张强回忆说,20多年前,他刚做了这一行,“在北京,上海三甲医院,国产高端医疗设备的装机量几乎为零。

国内设备短缺,跨国企业垄断国内市场,产品定价完全控制国内市场,让进口CT价格高得离谱。“一台进口PET-CT的价格在7000元左右,”明峰医疗设备有限公司的负责人黄鑫说。他甚至认为,同一台设备,在中国的销售价格是美国的两倍。高价位直接损害患者利益,因为采购价格昂贵,许多医院无力负担,或只能购买国外被淘汰的二代机,曾经中国每百万人口拥有PET-CT数量仅0.1台。外资企业垄断,带来的还有技术壁垒和数据泄露的安全风险,要改变这一状况,就必须自己树立品牌。

1987年,辽宁省沈阳市卫生局从美国引进的CT机花费50万美元瘫痪。与美国公司联系,对方却对此置之不理。此时,东北工学院的两位老师建议可以试一试,经过几个月的摸索和艰难调试,CT机修好了!

这个事件在当时引起了不小的轰动。每个人都深深地感受到了什么是“求人不如求己”,同时也产生了一点自信:“既然咱能修,那就自己造吧?”

在这种背景下,东软医疗应运而生。这一年的研发人员江根苗回忆说,由于没有资金和专业设备,许多环节都只能依靠人工,CT机调试时,项目组十几个人轮流上机进行射线扫描,以获取验证图像。无图纸资料难度最大,关键加工工艺被国外封锁。怎么样?几个人商量了一下:“这条路不通了,就开一条新的吧!”最终,研究开发人员大胆创新,用PC取代了微机处理器,开创了国际先例。经过一段时间的努力,1997年第一台国产CT问世,使中成为全球第四个能够生产全身性CT的国家。

建立之初,东软在国内还没有生产此类高端医疗设备的企业,此后,在高端医疗设备领域有越来越多的民族企业开始崛起,目前已超过10家。在疫情爆发期间,国内企业生产线日夜开张,大量高端CT驰援武汉,显示国内高端医疗设备产业链自主可控。武少杰,东软医疗总裁:“以国产替代进口,这是关系到国计民生的大事。此次暴发中,我们看到,只有实现了全产业链的自主可控,才能在关键时刻,迅速调动一切资源敏捷应对。

进口CT的大规模降价是由进口CT带动的。降低医院采购成本,促进了CT在基层医院的普及推广。进行检验的费用也很便宜。

革新重在创造。

中国高端医疗器械不仅占领了国内市场,而且走向了世界。

这是联影集团今年在中国国际医疗器械展览会上推出的一款芯片,两块透明玻璃板中间镶嵌着一块黑色的“小正方形”。不要看它只有指甲盖那么大,而上面却密布近10亿根晶体管,电路处理能力比传统的通用芯片提高10倍

实现了以往16块以上通用芯片所不能达到的功能。白底黑字的公司标志格外醒目,向全世界宣告:这款芯片就是地道道的“中国心”。

若高端医学影像设备是医疗器械领域的核心技术,那么芯片就是其中的核心。联影公司的该芯片是国内企业自主研发的第一个高端医学影像专用芯片,填补了国内自研高端医学影像设备专用芯片的空白。

核心技术和知识产权是实现国产化的关键。伴随着国产CT的从无到有,国内企业开始将其推向行业的顶端。

越往前走,核心技术、核心零部件就越显得重要。联合影业的李弘棣博士说:「只有真正掌握核心技术,才不会被外资巨头扼住咽喉,才能走得更远。」

在CT等设备中,闪烁晶体的成本可占到40%-50%。其主要原料是稀土。中国稀土资源丰富,也有巨大的晶体市场需求,但过去没有闪烁晶体生产技术,只能大量出口稀土,再高价地从国外购买安装闪烁晶体的成品机。直至联影完成了闪烁晶体从原料、制备到切割的闭环产业链,这种状况才逐渐改变。

由整机系统到核心部件再到核心元件,是一种多维的垂直创新领域。上海联影医疗科技股份有限公司分子影像部总经理王超表示,“只有每一个环节都有所创新,才能在新产品研发方面追求更高的绩效。”

现在联影已经掌握了整个核心部件,构建起了“整机系统-核心部件-顶层元件”完整的、自主可控的纵向创新系统。本次博览会上,搭载自己研制的芯片的联影新一代PET-CT,其TOF时间分辨率在国内首次达到业界最高水平——190皮秒(一皮秒等于一万亿分之一秒)。这个数值越小,表示仪器的位置越精确,成像质量也就越好。其中,影像质量是CT机最核心的性能指标。

实际上,在近年来的医疗器械博览会上,中国品牌相继推出了多个具有国际领先水平的CT产品,产品的性能和档次也越来越高。例如全球首个全景动态PET-CT,首次实现了对人体多组织器官的4D高清动态成像,同时把过去20分钟的全身扫描缩短为15-30秒,使检测器灵敏度提高40倍,辐射量减少40倍。国产第一品牌512层全景多模CT,达到行业领先水平。

而由CT带来的核心技术产品性能的提高,使中国CT具备了更强的市场竞争力。“以前在医疗器械领域,不仅是外国人,甚至一些中国人都不相信‘中国制造’,”张强说。如今,中国的高端医疗器械不仅占据了国内市场,而且走向了世界。

智能制造的变革。

本国公司向全球价值链的高端发展。

患者可在大巴上做一次CT扫描,借助AI读片技术,约2分钟可初步筛查出小结节;约3分钟后,医院医生可远程给患者提供诊断和治疗意见…在浙江省台州市,不少市民使用智能车移动CT,检查十分方便。这一应用得益于5G网络覆盖和人工智能技术的发展。

根据《2021-2025年医疗设备产业发展规划》,我国将推进影像诊断设备的智能化、远程化、小型化、快速化、精确化、多模态融合和综合诊断。中国的制造业正在向智能化方向发展。张强说:高端医疗器械产业已有数百年历史,不断涌现出创新技术。AI、5G等新技术的成熟,正在将产业引向智能化、数字化的新纪元。

在创新技术方面,今年的主题是引领未来的中国国际医疗器械展。展示会上,明峰医疗全数字化超高端CT配有智能引擎,具备多项智能功能。依托互联网、人工智能、大数据等技术,东软医疗推出了智能仪器和智能影像服务通过AI将CT设备与系统连接起来,利用AI的感知认知和深度学习技术,产生标准化、自动化、智能化的图像数据,从而提高CT诊断的准确性和效率,从而实现对疾病的全面诊断。另外,数坤科技继数字心、数字脑之后,又推出了数字人体智能图像智能平台,实现了全过程智能图像诊断路径。

智能、数字化CT等医疗影像设备的应用更加智能:一些以前需要医生通过手术和病理诊断的疾病,现在可以通过这些技术设备提前预测到结果,许多无法用肉眼进行判断的定量改变也可通过智能设备更加客观、准确地获得。目前出现了很多针对特定场景的个性化CT产品,如车载移动CT、座舱CT、智能天眼CT等,已经在许多省市的医院得到了应用。国产智能医疗成像设备的出现,进一步推动了国内智能医疗的发展。

中国医疗器械行业进口替代在双循环新发展模式下加速推进。据中国食品药品监督管理总局发布的2020年全国医疗器械行业数据盘点显示,到2020年底,国内市场占有率超过70%。在中国的“智能”制造业被推向世界舞台之前。国内能源和外部冲击为高端医疗器械产业发展提供了机遇和动力。自主性、开放性的合作将有助于医疗企业实现长期发展,推动国内企业向全球价值链高端迈进。董事会秘书,医学主席兼首席执行官薛敏说。(王雅婧,本报记者)

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