宁夏药监局建立医疗器械风险会商机制

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宁夏新闻网讯（通讯员 王占军）近日，为切实做好医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，结合当前正在开展的“我为群众办实事”活动，宁夏药监局经过深入调研，制定了《宁夏回族自治区医疗器械风险会商机制（试行）》，以有效发现风险，有力防控风险，全力消除风险。

该局认真落实“四个最严”要求，按照年初提出的“六个精准”工作部署，结合监管实际，组织开展调研和讨论，充分征求各方面的意见，制定出较为完善的医疗器械风险会商机制。风险会商机制明确了风险会商四个方面的具体内容，确定了风险会商的主要任务，指出哪些情形下应该开展风险会商；确定了医疗器械监管处为召集人，相关处室、技术部门、各市监管部门为成员的组织机构，明晰了各自职责以及工作程序，形成较为完备的组织体系；提出了八个方面需收集排查的主要风险信息，对风险会商会议召开、措施制定落实等方面工作制定了详细举措，提出了明确要求。风险会商会议采取定期召开和即时召开两种形式。原则上每季度召开一次，发现重大、紧急医疗器械安全事件苗头或有重大医疗器械保障、整治任务时，可即时召开，确保风险会商机制有效运行。

风险会商机制的建立，对加强我区医疗器械风险管理工作，及时发现、控制、消除医疗器械监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险奠定了基础，进一步提升了全区医疗器械质量安全保障水平，将有力助推医疗器械产业高质量发展。