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2021-04-28

国家药监局2021年第一季度批准330个医疗器械

手术无影灯厂家兆丰光电4月28日讯:

4月25日,国家药品监督管理局发布公告,公布今年3月批准注册的医疗器械产品数量。3月,国家药监局批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。据统计,今年第一季度,国家药监局共批准注册医疗器械产品330个。

公告显示,获批的境内第三类医疗器械包括导引系统、一次性使用防针刺精密过滤输液器带针、硬脑膜修补片、椎间融合器等。进口第三类医疗器械包括血液透析用中心静脉导管及附件、注射用交联透明质酸钠凝胶、颅内取栓支架等。

记者据国家药监局官网发布的信息统计,今年1~3月,国家药监局批准注册医疗器械产品330个。其中,境内第三类医疗器械产品228个,进口第三类医疗器械产品43个,进口第二类医疗器械产品55个,港澳台医疗器械产品4个。去年同期,国家药监局批准注册医疗器械产品462个。其中,境内第三类医疗器械产品321个,进口第三类医疗器械产品61个,进口第二类医疗器械产品74个,港澳台医疗器械产品6个。当前疫情防控常态化,较去年同期国家药监局批准医疗器械总数及各类数量均有所减少。

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